Pour la santéProfessionnels

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Modèle de structure moléculaire montrant des atomes et des liaisons connectés dans des tons bleus métalliques, représentant des composés chimiques ou la nanotechnologie.

Preuves cliniques

Une injection. De multiples articulations. Un nombre croissant de données probantes.

Le Cingal s'appuie sur une base de données cliniques solide et en constante expansion, comprenant des essais contrôlés randomisés, des données d'économie de la santé, l'expérience clinique en conditions réelles et des données sur la sécurité des injections répétées. Développé à l'origine et largement étudié dans le cadre de l'arthrose du genou, le Cingal bénéficie d'un solide fondement clinique étayé par de nombreuses études de phase III.

Données d'essai de phase IIIPublications et références

Quatre catégories de preuves cliniques

Des données cliniques clés étayent l'efficacité, la sécurité, l'aspect économique et l'utilisation en vie réelle

Essais cliniques et études

Essais cliniques de phase III, randomisés, en double aveugle et multicentriques, portant sur l'arthrose du genou. Étude pivot : 368 patients, suivi de 26 semaines. Les essais ont comparé le Cingal à l'acide hyaluronique seul, à la thérapie thermale seule et à une solution saline.1,2,3

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Modélisation économique et utilité des coûts

Une analyse coût-utilité a été publiée, comparant le schéma thérapeutique Cingal à injection unique à un schéma séquentiel à deux injections. Le schéma Cingal s'est révélé supérieur au schéma de référence tant en termes de coût que de QALY.4

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Injections répétées et profil de sécurité

Données de sécurité issues de trois essais de phase III ainsi que de l'étude Cingal 13-02 portant sur des injections répétées (242 patients). Aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été observé.5

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Articles cliniques et publications

Publications évaluées par des pairs sélectionnées, liens vers le registre ClinicalTrials.gov et liste complète des références pour une utilisation dans la prise de décision clinique.

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Aperçu des principales conclusions

Une base clinique établie sur des données probantes de phase III

Cingal’s evidence base spans clinical efficacy, health economics, long-term safety, and real-world practice. Selected highlights from across the clinical programme:

72%

Amélioration de la douleur WOMAC

Amélioration du score de douleur WOMAC à 26 semaines dans l'essai clinique pivot de phase III (368 patients, stades KL I à III).1

92%

Répondeurs OMÉRAC-OARSI

Taux de réponse à 26 semaines selon les critères validés OMERACT-OARSI, qui constituent la norme en matière d'évaluation de la réponse dans les essais cliniques sur l'arthrose.1

Moins coûteux

par rapport au schéma thérapeutique à deux injections

Le traitement par injection unique de Cingal s'est révélé moins coûteux et au moins aussi efficace (en termes de QALY gagnés) que le traitement séquentiel associant corticostéroïdes et injections d'acide hyaluronique sur une période de six mois.4

Sécurité

Événements indésirables graves liés au traitement

Aucun effet indésirable grave lié au traitement dans le cadre de trois études de phase III. Profil d'effets indésirables cohérent avec l'utilisation établie d'AH et de corticoïdes.5

Prêt à examiner l'ensemble des éléments de preuve ?

Étudiez en détail les données de phase III, les modélisations économiques et la littérature scientifique évaluée par des pairs.

Preuve de phase III

Essais cliniques et études

Méthodologie détaillée de l'essai, données de résultats WOMAC et OMERACT-OARSI, et résultats comparatifs de trois études de phase III.

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Littérature évaluée par les pairs

Articles cliniques et publications

Access the full publication list, PubMed links, and ClinicalTrials.gov registry entries for Cingal’s clinical programme.

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