Soutenu par Phase III preuves cliniques
Essais de phase III
Le profil d'efficacité et de sécurité de Cingal est étayé par trois essais cliniques de phase III achevés.
Répondeurs OMÉRAC-OARSI
891 patients du groupe TP4T ont répondu au traitement dès la semaine 1, montrant une amélioration précoce qui s'est maintenue dans le temps, et 921 patients du groupe TP4T à la semaine 26, démontrant à la fois une réponse rapide et durable (OMERACT-OARSI = critères validés de réponse pour les essais cliniques sur l'arthrose).
Injection unique
Comparable ou supérieur aux cycles de viscosupplémentation multi-injections, avec la commodité clinique d'une seule visite.
13-01 Données dans le dossier | 16-02 Données dans le dossier | 19-01 Données dans le dossier
Deux actions complémentaires. Une injection intra-articulaire.
Cingal combine deux traitements bien établis en une seule formulation prête à l'emploi :
Composant 1
Acide hyaluronique (AH) : à base de Monovisc
Acide hyaluronique réticulé exclusif à haute concentration, produit par fermentation bactérienne (non dérivé d'oiseaux), restaure les propriétés viscoélastiques de l'articulation arthrosique et soutient la mobilité et la fonction à plus long terme.
Composant 2
Triamcinolone Hexacétonide (TH)
Un corticostéroïde approuvé à action prolongée, d'une durée d'action d'environ 21 jours. La TH micronisée est mise en suspension directement dans le gel d'AH, dans le cadre d'un procédé exclusif, afin d'assurer une réduction rapide de l'inflammation intra-articulaire.
Ensemble, ils offrent un soulagement rapide des symptômes tout en soutenant la mobilité et la fonction à long terme dans les articulations traitées.
Une association unique et intégrée d'acide hyaluronique et de corticoïde.
Conçu pour la présentation clinique de l'arthrose du genou
Les patients veulent un soulagement immédiat et des résultats durables. Cingal est formulé pour les deux, avec une combinaison éprouvée qui agit sur l'inflammation et la mécanique articulaire en un seul traitement.
- Réduction rapide de la douleur et de la raideur
- Bien toléré et cliniquement prouvé
- Amélioration durable des symptômes suite à une seule injection
- Fort de l'expertise d'Anika en matière d'acide hyaluronique
Une option pratique pour l'arthrose symptomatique et active
Considérations relatives au patient
Les patients pouvant être pris en compte pour le protocole Cingal sont notamment ceux qui :
- Avoir une arthrose du genou légère à modérée (grade Kellgren-Lawrence 1-3)
- Continuer à présenter des symptômes malgré les mesures conservatrices
- Cherchez-vous un soulagement rapide sans injections répétées
La sélection des patients relève de la responsabilité du clinicien prescripteur. Se référer à l'intégralité Instructions d'utilisation(s’ouvre dans un nouvel onglet) pour obtenir des informations de prescription complètes, les contre-indications et les mises en garde.
Contre-indications clés
Le Cingal ne doit pas être utilisé chez les patients présentant :
- Hypersensibilité connue aux préparations d'hyaluronate ou à tout composant du produit
- Infections ou maladie de la peau au site d'injection ou à proximité
- Troubles de la coagulation connus
Se référer à l'intégralité MODE(s’ouvre dans un nouvel onglet) pour connaître l'intégralité des contre-indications, mises en garde et précautions.
Système de classification de Kellgren-Lawrence (K-L) pour l'arthrose
Science de pointe axée sur la santé des articulations
Cingal fait partie du portefeuille d'Anika pour la gestion de la douleur arthrosique et les technologies à base d'acide hyaluronique, développé dans un seul but : aider les patients à mieux bouger, plus rapidement.
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30+
Des années de recherche sur l'IA -
45+
Marchés mondiaux -
1,000,000+
Injections Cingal dans le monde entier
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