Klinische Evidenz
Eine Injektion. Mehrere Gelenke. Eine wachsende Evidenz.
Cingal stützt sich auf eine solide und wachsende klinische Evidenzbasis, darunter randomisierte kontrollierte Studien, gesundheitsökonomische Daten, klinische Erfahrungen aus der Praxis sowie Daten zur Sicherheit bei wiederholten Injektionen. Cingal wurde ursprünglich für die Kniearthrose entwickelt und dort umfassend untersucht und verfügt über eine starke klinische Grundlage, die durch mehrere Phase-III-Studien untermauert wird.
Vier Kategorien klinischer Evidenz
Wichtigste klinische Daten untermauern die Wirksamkeit, Sicherheit, Wirtschaftlichkeit und den praktischen Nutzen
Klinische Studien & Untersuchungen
Randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studien zur Kniearthrose. Zentrale Studie: 368 Patienten, Nachbeobachtungszeit von 26 Wochen. In den Studien wurde Cingal mit HA allein, TH allein und Kochsalzlösung verglichen.1,2,3
Wirtschaftliche Modellierung & Kosten-Nutzen-Analyse
Veröffentlichte Kosten-Nutzen-Analyse zum Vergleich von Cingal mit einer einzigen Injektion und einem sequenziellen Schema mit zwei Injektionen. Cingal war sowohl hinsichtlich der Kosten als auch der QALYs dem Vergleichspräparat überlegen.4
Wiederholte Injektionen & Sicherheitsprofil
Sicherheitsdaten aus drei Phase-III-Studien sowie der Cingal-13-02-Studie zur wiederholten Injektion (242 Patienten). Es traten keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf.5
Klinische Berichte & Publikationen
Kuratierte, begutachtete Publikationen, Links zum ClinicalTrials.gov-Register und eine vollständige Literaturliste für die klinische Entscheidungsfindung.
Wichtigste Erkenntnisse auf einen Blick
Ein klinisches Fundament, das auf Evidenz der Phase III basiert
Cingal’s evidence base spans clinical efficacy, health economics, long-term safety, and real-world practice. Selected highlights from across the clinical programme:
Verbesserung der WOMAC-Schmerzen
Verbesserung des WOMAC-Schmerz-Scores nach 26 Wochen in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie (368 Patienten, KL-Grade I–III).1
OMERACT-OARSI-Responder
Anspruchsrate nach 26 Wochen unter Verwendung validierter OMERACT-OARSI-Kriterien, dem Standard für die Beurteilung des Ansprechens auf klinische Studien bei OA.1
vs. Zwei-Injektions-Schema
Die einmalige Cingal-Injektion war kostengünstiger und mindestens ebenso wirksam (gewonnene QALYs) wie sequenzielle Kortikosteroid- und HA-Injektionen über einen Zeitraum von 6 Monaten.4
Behandlungsbedingte SAEs
Keine behandlungsbezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in drei Phase-III-Studien. Das Nebenwirkungsprofil stimmt mit der etablierten Anwendung von HA und Kortikosteroiden überein.5
Bereit, die vollständigen Beweise zu überprüfen?
Untersuchen Sie die Phase-III-Daten, die Wirtschaftsmodellierung und die begutachtete Fachliteratur im Detail.
Klinische Studien & Untersuchungen
Detaillierte Studienmethodik, WOMAC- und OMERACT-OARSI-Ergebnissdaten sowie vergleichende Ergebnisse aus drei Phase-III-Studien.
Klinische Berichte & Publikationen
Access the full publication list, PubMed links, and ClinicalTrials.gov registry entries for Cingal’s clinical programme.
- Hangody L. et al. Intraartikuläre Injektion eines vernetzten Natriumhyaluronats in Kombination mit Triamcinolonhexacetonid (Cingal) zur Linderung der Symptome bei Kniearthrose: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische klinische Studie. Cartilage. Juli 2018; 9(3):276–283. doi: 10.1177/1947603517703732. Online-Veröffentlichung: 23. Mai 2017
- Daten zu Datei 16-02
- Daten zu Akte 19-01
- Belzile EL, Deakon RT, Vannabouathong C, Bhandari M, Lamontagne M, McCormack R. Kosten-Nutzen-Verhältnis einer Kombinationspräparat aus Kortikosteroid und Hyaluronsäure zur einmaligen Injektion im Vergleich zu einer Behandlung mit zwei aufeinanderfolgenden Injektionen von Kortikosteroid und Hyaluronsäure. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 12. Juni 2017
- Daten zu Akte 13-02
