Metalik mavi tonlarda bağlı atomlar ve bağları gösteren moleküler yapı modeli; kimyasal bileşikleri veya nanoteknolojiyi temsil ediyor.

Klinik kanıtlar

Tek bir enjeksiyon. Çok sayıda eklem. Gelişen kanıtlar.

Cingal, randomize kontrollü çalışmalar, sağlık ekonomisi verileri, gerçek dünya klinik deneyimleri ve tekrarlanan enjeksiyon güvenliği verileri de dahil olmak üzere güçlü ve genişleyen bir klinik kanıt tabanı tarafından desteklenmektedir. Diz osteoartriti için ilk olarak geliştirilen ve kapsamlı olarak araştırılan Cingal, çoklu Phase III çalışmalarıyla desteklenen güçlü bir klinik temele sahiptir.

III. Aşama Deney Verileri Yayınlar ve Kaynaklar

Kliniğe dayalı kanıtların dört kategorisi

Anahtar klinik veriler etkinliği, güvenliği, ekonomik değeri ve gerçek dünya kullanımını desteklemektedir.

Klinik Çalışmalar ve Araştırmalar

Artrozlu dizlerde III. aşamalı randomize, çift kör, çok merkezli çalışmalar. Başlıca çalışma: 368 hasta, 26 haftalık takip. Çalışmalar Cingal ile tek başına HA, tek başına TH ve tuzlu su ile karşılaştırıldı.^1,2,3

Deneme Verilerini Görüntüleyin

Ekonomik Modelleme ve Maliyet-Fayda Analizi

Tek dozluk Cingal ile iki dozlu sekonder tedavi arasındaki maliyet-fayda analizi yayınlandı. Cingal, maliyet ve QALY açısından karşılaştırılan tedaviyi geride bıraktı.⁴

Ekonomik Verileri İnceleyin

Tekrarlayan Enjeksiyonlar ve Güvenlik Profili

Üç Faz III çalışması ve Cingal 13-02 tekrarlanan enjeksiyon çalışması (242 hasta) dahil olmak üzere toplamda elde edilen güvenlik verileri: Tedaviyle ilişkili ciddi advers olaylar bulunamadı.⁵

Güvenlik Verilerini İnceleyin

Klinik Makaleler ve Yayınlar

Kurgulanan hakemli yayınlar, ClinicalTrials.gov kayıt linkleri ve klinik karar verme sürecinde kullanılmak üzere tam referans listesi.

Yayınları Görüntüle

Anahtar Sonuçlar Bir Bakışta

III. Aşama verilerine dayalı bir klinik temel

Cingal’in kanıt tabanı klinik etkinlik, sağlık ekonomisi, uzun vadeli güvenlik ve gerçek dünya uygulamaları kapsıyor. Klinik programın önemli noktaları:

72%

WOMAC Ağrı İyileştirme

III. aşama pivotal çalışmasında (368 hasta, KL dereceleri I-III) 26. haftada WOMAC ağrı skorunda iyileşme.¹

92%

OMERACT-OARSI Acil Müdahale Ekibi

Valid OMERACT-OARSI kriterlerini kullanarak 26. haftada yanıt oranları, OA klinik çalışma yanıt değerlendirmesi standardı.¹

Daha ucuz

vs. İki Enjeksiyonlu Tedavi

Tek enjeksiyonlu Cingal, 6 ay boyunca sekonder kortikosteroid + HA enjeksiyonlarına kıyasla daha az maliyetli ve en az aynı derecede etkiliydi (kazanılan QALY).⁴

Güvenlik

Tedavi ile ilişkili yan etkiler

Üç Faz III çalışmasında tedaviyle ilişkili ciddi advers olaylar görülmedi. Olumsuz olay profili, yaygın olarak kullanılan HA ve kortikosteroid kullanımıyla uyumlu.⁵

Tam kanıtları incelemeye hazır mısınız?

Phase III verilerini, ekonomik modellemeyi ve hakemli literatürü detaylı olarak inceleyin.

III. Aşama Kanıtları

Klinik Çalışmalar ve Araştırmalar

Detaylı deneme metodolojisi, WOMAC ve OMERACT-OARSI sonuç verileri ve üç Faz III çalışmasının karşılaştırmalı sonuçları.

Deneme Verilerini Görüntüleyin

Yazarların kendi aralarında yaptığı incelemelerle değerlendirilen literatür

Klinik Makaleler ve Yayınlar

Cingal’in klinik programı için tam yayın listesine, PubMed bağlantılarına ve ClinicalTrials.gov kayıtlarına erişin.

Yayınları Görüntüle