Cingal Nedir?
Cingal, intraartiküler enjeksiyon yoluyla uygulanan tek dozlu bir kombine üründür. Üründe birlikte birleştirilmiş iki aktif bileşen bulunmaktadır: çapraz bağlı hyaluronik asit ve triamcinolone hexacetonide; bunlar tek bir ön dozajlı enjektörde birlikte formüle edilmiştir.
Aktif Bileşenler
Cingal, aşağıdaki içeriklerle birlikte tek dozluk bir kombinasyon enjektördür:
Kros-linked Hyaluronic Acid (HA)
88 mg / 4 mL · 22 mg/mL1
Hayvansal olmayan bakteri fermentasyonu yoluyla elde edilen ürün. Kararlılığı arttırmak ve eklem içi kalış süresini uzatmak için çapraz bağlandı.2
Triamcinolone Hexacetonide (TH)
18 mg / 4 mL · Mikronize ≤15 µm (ortalama 1–4 µm)9
HA jel içinde mikronize edilip stabilize edilmiştir. Düşük sulu çözünürlük, lokal artrojenik aktivitenin sürekliliğini desteklemektedir.8
Bu ürün diz osteoartriti ile ilişkili ağrı, sertlik ve fonksiyonel kısıtlamaların giderilmesinde kullanılır.1
Cingal'in Arkasındaki Bilim
Hiyalüronik Asit (HA) ile İlgili Biyolojik Konular
Cingal'in HA bileşeni şunlardır:
- Biyolojik olarak önemli bir aralıkta yüksek moleküler ağırlık3,4
- Kararlılık ve yavaş bozunmayı arttırmak için çapraz bağlanmıştır2
- Eklem yağlamasını desteklemek için yüksek konsantrasyonda (22 mg/mL) bulunur.1
- Bakteri fermantasyonu yoluyla elde edilen (hayvansal kaynaklı olmayan)1
HA, aşağıdaki mekanizmalar aracılığıyla eklem homeostazına katkıda bulunur:
- Eklem yüzeylerinin yağlanması1
- Eklem yüklenmesi sırasında şok emilimi1
- Sinovyal sıvıdaki viskoelastik özelliklerin geçici olarak arttırılması1
- Sinoviyosit reseptörlerine bağlanma ve endojen HA üretimini destekleme4
Bu mekanik özellikler diz OA hastalarında azalmış ağrı ve sertlik ile ilişkilidir.2
Bu etkiler, intraartiküler HA enjeksiyonu sonrası eklem homeostazının geçici olarak yeniden sağlanmasıyla ilgili olarak önemli kabul edilmektedir ve bu bulgular pre-klinik ve klinik çalışmalarla kanıtlanmıştır.1,5
Cingal'da çapraz bağlama rolü
Kros-linkleme, formülasyon içinde TH süspansiyonunun stabilitesini korumada rol oynar.1
Kararlılığı arttırır6
Kimyasal çapraz bağlar bitişik HA zincirlerini birbirine bağlayarak üç boyutlu bir polimer ağı oluşturur.
Enzimik bozunmayı yavaşlatır2
Çapraz bağlama, HA polimer zincirlerini eklem ortamında hızlı enzimatik bozulmalardan korur.
İnterartiküler konaklama süresini uzatır7
Sürekli HA etkisini desteklemek ve formülasyondaki TH konsantrasyonunu korumak.1
Triamcinolone hexacetonide (TH)
Triamcinolone hexacetonide aşağıdaki özelliklere sahiptir:
| Özellikler | Detay |
|---|---|
| Su çözünürlüğü | Düşük (diğer enjekte edilebilir kortikosteroidlere göre)8 |
| Receptor bağlama afinitesi | Eklem dokularında yüksek seviyede8 |
| Anti-inflamatuar süre | Yaklaşık 21 gün8 |
| Partikül boyutu (mikronize) | ≤15 µm (ortalama 1–4 µm)1 |
| Formülasyon | HA jeli içinde stabilize edildi (homojen bir süspansiyon, agregasyonu önler)1 |
| Şırınga başına doz | 18 mg / 4 mL1 |
Cingal'de TH, ≤15 µm partikül boyutuna mikronize edilir (ortalama 1–4 µm) ve HA jel matrisi içinde stabilize edilir; böylece homojen bir süspansiyon sağlanır ve partikül birikmesinin önlenmesi sağlanır.1
Kondroit hücrelerinin yanıtı ve kıkırdağın değerlendirilmesi
Kitaplarda kortikosteroid maruziyeti ve kıkırdak sağlığına ilişkin endişeler yer alıyor; özellikle yüksek dozda steroid enjeksiyonlarının tekrarlanmasıyla ilgili endişeler.
İn vitro çalışmalarda iltihaplı insan kondrositler kullanılarak elde edilen sonuçlar şu şekildeydi:
Bulgu 1:
HA ile TH birlikte çalışıldığında anti-inflamatuar aktivite korunur.5
Bulgu 2:
HA'nın varlığı, kortikosteroid tek başına uygulandığında görülen olumsuz hücresel etkileri azaltabilir.5
Bu bulgular laboratuvar modellerine dayanmaktadır ve doğrudan klinik sonuçlar yerine mekanistik bir anlayış sunmaktadır.5
Cingal Nasıl Çalışır?
Her iki bileşen de intraartiküler enjeksiyon sonrasında aynı anda etki ederek diz OA semptomlarının iki yönünü ele alır: akut inflamatuar yön ve kronik mekanik yön.
1. Aşama: Hızlı başlangıç
Triamcinolone Hexacetonide (TH)
Hızla iltihaplanmayı bastırır
Triamcinolone hexacetonide, eklemin içindeki inflamatuar mediatorların baskılanması yoluyla anti-inflamatuar etkilere sahiptir. Düşük sulu çözünürlüğü, eklemin içindeki uzun süreli kalışına ve sürekli lokal aktiviteye katkıda bulunur.10,11Ağrı kesici etkisi enjeksiyonun yapıldığı günlerde başlar.12
Başlangıç: Birkaç gün içinde, aktif ~21 gün8,12
2. Aşama: Sürekli Yardım
Bağlı köprülü hyaluronik asit
Sinovyal sıvının viskoelastikliğini yeniden oluşturur
HA, osteoartritli sinovial sıvısının reolojik özelliklerini geri kazandırarak eklem yağlamasını ve şok emilimini destekler. Çapraz bağlama, intraartiküler kalma süresini uzatır ve sonrasındaki haftalar ve aylar boyunca mekanik fayda sağlar.1,12
Sürekli fayda: 6 aya kadar12
Birlikte: tek bir enjeksiyonla hızlı etki ve kalıcı rahatlama
Cingal’in formülasyonu, OA semptomlarının hem akut hem de kronik boyutlarını ele almak için tasarlanmıştır; TH, erken enjeksiyon sonrası dönemi kapatırken, HA ise daha uzun süreli mekanik fayda sağlar.1,12
1 Kullanım Talimatları. Cingal. Anika Therapeutics. [Tam onaylı kullanım endikasyonları için geçerli kullanım kılavuzuna bakınız.]
2 Dosyada bulunan veriler (R09-030 Teknik Rapor: Eklem Sağlığı Ürünleri için Değer Kaybı Test Metodu)
3 Smith MM, Ghosh P. İnsan sinovyal fibroblastları tarafından üretilen hyalüronik asidin sentezi, ekstraselüler ortamdaki hyaluronatın yapısı tarafından etkilenir. Rheumatol Int. 1987;7(3):113-22. doi: 10.1007/BF00270463. PMID: 3671989.
4 Nicholls MA, et al. OA'da hyaluronanın hastalık modülatör etkileri. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2017
5 Bauer C, et al. Glukokortikoid ile kombine edilen HA'nın kondroprotektif etkisinin artması. Biomedicines. 2022.
6 Dosyada bulunan veriler (R09-041: Cingal'da çapraz bağlı hyaluronik asit ve triamcinolone heksasetonidin kimyasal stabilite değerlendirmesi)™ Ürün)
7. Sıralı kortikosteroid ve hyaluronik asit enjeksiyonları rejimi. Etienne L Belzile, Robert T Deakon, Christopher Vannabouathong, Mohit Bhandari, Martin Lamontagne ve Robert McCormack
8 Stephens M., et. al. Kas-iskelet sistemi enjeksiyonları: Kanıtların bir gözden geçirilmesi. Am Fam Physician. 2008 Ekim 15;78(8):971-976
9 Dosyada Bulunan Veriler, Anika Therapeutics, Inc.
10 Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet]. York (UK): Centre for Reviews and Dissemination (UK); 1995-. Intraartiküler triamcinolone farmakolojisi. 2014. İndirilebilir: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK258920/
11 Dharmanand et al., İnterartiküler triamcinolone hexacetonid’in rolü… (2025), özellikle daha yavaş sistemik salınım, uzun süreli eklem tutunması ve kalıcı etki konusunu ele almak için. [journals.sagepub.com](Yeni bir sekmede açılır)
12 Hangody L, et al. Triamcinolone hexacetonide (Cingal) ile kombine edilmiş çapraz bağlı sodyum hyaluronatun eklem içi enjeksiyonu: diz osteoartritinin semptomatik rahatlamasını sağlamak için randomize, çift kör, plasebo kontrollü çok merkezli bir klinik çalışma. Cartilage. 2018 Temmuz;9(3):276-283. doi: 10.1177/1947603517703732. Epub 2017 Mayıs 23.
13 Dosyada Veri – 16-02
14 Dosyada bulunan veriler – 19-01
15 Dosya Kaydı – 13-02
Tam reçeteli kullanım bilgileri ve kullanım talimatları için ziyaret ediniz: anikaifu.com(Yeni bir sekmede açılır)
