¿Qué es Cingal?
Cingal es un producto combinado de una sola inyección que se administra mediante inyección intraarticular. Contiene dos principios activos, ácido hialurónico reticulado y hexacetonida de triamcinolona, formulados conjuntamente en una única jeringa precargada.
Componentes activos
Cingal es una inyección combinada de una sola dosis que contiene:
Ácido Hialurónico (AH) reticulado
88 mg / 4 mL · 22 mg/mL1
Derivado de origen no animal mediante fermentación bacteriana. Reticulado para aumentar la estabilidad y prolongar el tiempo de permanencia intraarticular.2
Hexacetónido de triamcinolona
18 mg / 4 mL · Micronizado ≤15 µm (promedio 1–4 µm)9
Micronizado y estabilizado dentro del gel de AH. Su baja solubilidad acuosa favorece una actividad intraarticular local sostenida.8
Está indicado para el alivio del dolor, la rigidez y la limitación funcional asociados con la osteoartritis de rodilla.1
La ciencia que hay detrás de Cingal
Consideraciones biológicas del ácido hialurónico (AH)
El componente HA de Cingal es:
- Alto peso molecular dentro de un rango biológicamente relevante3,4
- Reticulado para aumentar la estabilidad y ralentizar la degradación2
- Presente a una alta concentración (22 mg/mL) para favorecer la lubricación de las articulaciones1
- Adquirido mediante fermentación bacteriana (de origen no animal)1
El AH contribuye a la homeostasis articular mediante los siguientes mecanismos:
- Lubricación de las superficies articulares1
- Absorción de impactos durante la carga articular1
- Suplementación temporal de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial1
- Unión a los receptores de los sinoviocitos, apoyando la producción endógena de ácido hialurónico4
Estas propiedades mecánicas se asocian con una reducción del dolor y la rigidez en pacientes con artrosis de rodilla.2
Estos efectos se consideran relevantes para la restauración temporal de la homeostasis articular tras la inyección intraarticular de AH, y los hallazgos se han demostrado en estudios preclínicos y clínicos.1,5
El papel de la reticulación en Cingal
La reticulación desempeña un papel en el mantenimiento de la estabilidad de la suspensión de TH dentro de la formulación.1
Aumenta la estabilidad6
Los entrecruzamientos químicos unen cadenas adyacentes de AH, formando una red polimérica tridimensional.
Retarda la degradación enzimática2
La reticulación protege las cadenas de polímeros de AH de la descomposición enzimática rápida en el entorno articular.
Prolonga el tiempo de residencia intraarticular7
Apoyando el efecto sostenido del AH y manteniendo la suspensión de TH dentro de la formulación.1
Hexacetónido de triamcinolona
Hexacetónido de triamcinolona se caracteriza por:
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Solubilidad en agua | Bajo (en relación con otros corticoesteroides inyectables)8 |
| Afinidad de unión al receptor | Alto en los tejidos articulares8 |
| Duración de los antiinflamatorios | Aproximadamente 21 días8 |
| Tamaño de partícula (micronizado) | ≤15 µm (promedio 1–4 µm)1 |
| Formulación | Estabilizado en gel de AH (suspensión uniforme, previene la agregación)1 |
| Dosis por jeringa | 18 mg / 4 mL1 |
En Cingal, el TH se microniza hasta alcanzar un tamaño de partícula ≤15 µm (media de 1 a 4 µm) y se estabiliza dentro de la matriz de gel de HA para mantener una suspensión uniforme y evitar la agregación de las partículas.1
Respuesta de los condrocitos y consideraciones sobre el cartílago
En la literatura se han informado preocupaciones sobre la exposición a los corticosteroides y la salud del cartílago, en particular con inyecciones repetidas de esteroides en altas dosis.
Los estudios in vitro que utilizaron condrocitos humanos inflamados han demostrado que:
Hallazgo 1:
El AH combinado con el TH mantiene la actividad antiinflamatoria.5
Hallazgo 2:
La presencia de AH puede reducir los efectos celulares negativos observados solo con la exposición a corticosteroides.5
Estos hallazgos se basan en modelos de laboratorio y proporcionan información mecanicista en lugar de resultados clínicos directos.5
Cómo funciona Cingal
Ambos componentes actúan simultáneamente tras la inyección intraarticular, abordando dos aspectos de los síntomas de la osteoartritis de rodilla: el componente inflamatorio agudo y el componente mecánico crónico.
Phase 1: Rapid Onset
Hexacetónido de triamcinolona
Suprime rápidamente la inflamación
El hexacetónido de triamcinolona ejerce efectos antiinflamatorios mediante la supresión de mediadores inflamatorios dentro de la articulación. Su baja solubilidad acuosa contribuye a una residencia intraarticular prolongada y a una actividad local sostenida.10,11El alivio del dolor comienza a los pocos días de la inyección.12
Inicio: en cuestión de días, activo ~21 días8,12
Phase 2: Sustained Relief
Ácido Hialurónico Reticulado
Restaura la viscoelasticidad del líquido sinovial
El AH restaura las propiedades reológicas del líquido sinovial osteoartrítico, favoreciendo la lubricación articular y la absorción de impactos. La reticulación prolonga el tiempo de residencia intraarticular, manteniendo el beneficio mecánico durante las semanas y meses posteriores.1,12
Beneficio sostenido: hasta 6 meses12
Juntos: inicio rápido y alivio prolongado en una sola inyección
La fórmula de Cingal está diseñada para tratar tanto los aspectos agudos como los crónicos de los síntomas de la artrosis: el TH cubre el periodo inicial tras la inyección, mientras que el HA proporciona un beneficio mecánico prolongado.1,12
1. Instrucciones de uso. Cingal. Anika Therapeutics. [Consulte las instrucciones de uso vigentes para conocer todas las indicaciones autorizadas.]
2 Datos en archivo (Informe técnico R09-030 Método de prueba de degradación para productos para la salud articular)
3 Smith MM, Ghosh P. La síntesis de ácido hialurónico por fibroblastos sinoviales humanos está influenciada por la naturaleza del hialuronato en el entorno extracelular. Rheumatol Int. 1987;7(3):113-22. doi: 10.1007/BF00270463. PMID: 3671989.
4 Nicholls MA, et al. Disease modifying effects of hyaluronan in OA. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2017
5 Bauer C, et al. Increased chondroprotective effect of HA combined with glucocorticoid. Biomedicines. 2022.
6 Datos en poder de la empresa (R09-041: Evaluación de la estabilidad química del ácido hialurónico reticulado y la hexacetonida de triamcinolona en el producto Cingal™)
7 Pauta de inyección de infiltraciones secuenciales de corticosteroides y ácido hialurónico. Etienne L Belzile, Robert T Deakon, Christopher Vannabouathong, Mohit Bhandari, Martin Lamontagne y Robert McCormack
8 Stephens M., et. al. Musculoskeletal Injections: A Review of the Evidence. Am Fam Physician. 2008 Oct 15;78(8):971-976
9 Datos en poder de la empresa, Anika Therapeutics, Inc.
10 Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet]. York (UK): Centre for Reviews and Dissemination (UK); 1995-. Pharmacology of intra-articular triamcinolone. 2014. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK258920/
11 Dharmanand et al., Papel de la triamcinolona hexacetonida intraarticular… (2025), en particular para la discusión de una liberación sistémica más lenta, retención articular prolongada y un efecto sostenido. [journals.sagepub.com](se abre en una pestaña nueva)
12 Hangody L, et al. Inyección intraarticular de hialuronato sódico reticulado combinado con hexacetonida de triamcinolona (Cingal) para el alivio sintomático de la osteoartritis de rodilla: ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Cartilage. Julio de 2018; 9(3):276-283. doi: 10.1177/1947603517703732. Publicación electrónica: 23 de mayo de 2017.
13 Datos en archivo – 16-02
14 Datos en archivo – 19-01
15 Datos en archivo – 13-02
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