Was ist Cingal?
Cingal ist ein Kombinationspräparat zur einmaligen intraartikulären Injektion. Es enthält zwei Wirkstoffe, vernetzte Hyaluronsäure und Triamcinolonhexacetonid, die gemeinsam in einer einzigen Fertigspritze formuliert sind.
Aktive Komponenten
Cingal ist eine Kombinationsinjektion zur einmaligen Verabreichung, die folgende Wirkstoffe enthält:
Vernetzte Hyaluronsäure (HA)
88 mg / 4 mL · 22 mg/mL1
Nicht tierischen Ursprungs, gewonnen durch bakterielle Fermentation. Vernetzt zur Erhöhung der Stabilität und Verlängerung der intraartikulären Verweilzeit.2
Triamcinolonhexacetonid (TH)
18 mg / 4 mL · Mikronisiert ≤15 µm (Durchschnitt 1–4 µm)9
Mikronisiert und im HA-Gel stabilisiert. Die geringe Wasserlöslichkeit unterstützt eine anhaltende lokale intraartikuläre Aktivität.8
Es ist indiziert zur Linderung von Schmerzen, Steifheit und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Kniearthrose.1
Die wissenschaftlichen Grundlagen von Cingal
Biologische Betrachtungen zu Hyaluronsäure (HA)
Die HA-Komponente von Cingal lautet:
- Hohes Molekulargewicht in einem biologisch relevanten Bereich3,4
- Vernnetzt, um die Stabilität zu erhöhen und den Abbau zu verlangsamen2
- In hoher Konzentration (22 mg/ml) vorhanden, um die Gelenkschmierung zu unterstützen1
- Durch bakterielle Fermentation gewonnen (nicht tierischen Ursprungs)1
HA trägt durch folgende Mechanismen zur Gelenkhömostase bei:
- Schmierung der Gelenkflächen1
- Stoßdämpfung bei Gelenkbelastung1
- Vorübergehende Ergänzung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit1
- Bindung an Synoviozytenrezeptoren, Unterstützung der körpereigenen HA-Produktion4
Diese mechanischen Eigenschaften sind mit einer Verringerung von Schmerzen und Steifheit bei Patienten mit Knie-OA verbunden.2
Diese Effekte werden als relevant für die temporäre Wiederherstellung der Gelenkhomeostase nach intraartikulärer HA-Injektion angesehen, und die Ergebnisse wurden in präklinischen und klinischen Studien nachgewiesen.1,5
Die Rolle der Vernetzung bei Cingal
Die Vernetzung spielt eine Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der TH-Suspension innerhalb der Formulierung.1
Erhöht die Stabilität6
Chemische Quervernetzungen binden benachbarte HA-Ketten und bilden so ein dreidimensionales Polymernetzwerk.
Verlangsamt den enzymatischen Abbau2
Vernetzung schützt HA-Polymerketten vor dem schnellen enzymatischen Abbau im Gelenkbereich.
Verlängert die intraartikuläre Verweildauer7
Unterstützung der anhaltenden HA-Wirkung und Aufrechterhaltung der TH-Suspension in der Formulierung.1
Triamcinolonhexacetonid (TH)
Triamcinolonhexacetonid zeichnet sich aus durch:
| Charakteristisch | Detail |
|---|---|
| Wässrige Löslichkeit | Niedrig (im Vergleich zu anderen injizierbaren Kortikosteroiden)8 |
| Rezeptorbindungsaffinität | Hoch in den Gelenkgeweben8 |
| Entzündungshemmende Dauer | Etwa 21 Tage8 |
| Partikelgröße (mikronisiert) | ≤ 15 µm (Durchschnitt 1–4 µm)1 |
| Formulierung | Stabilisiert in HA-Gel (homogene Suspension, verhindert Aggregation)1 |
| Dosis pro Spritze | 18 mg / 4 mL1 |
Bei Cingal wird TH auf eine Partikelgröße von ≤ 15 µm (im Durchschnitt 1–4 µm) mikronisiert und in der HA-Gelmatrix stabilisiert, um eine gleichmäßige Suspension aufrechtzuerhalten und eine Partikelaggregation zu verhindern.1
Chondrozytenantwort und Knorpelüberlegungen
Bedenken hinsichtlich einer Kortisongesundheit und der Knorpelgesundheit wurden in der Literatur beschrieben, insbesondere bei wiederholten hochdosierten Steroidinjektionen.
In-vitro-Studien mit entzündeten humanen Chondrozyten haben gezeigt, dass:
Befund 1:
HA in Kombination mit TH behält seine entzündungshemmende Aktivität bei.5
Befund 2:
Das Vorhandensein von HA kann negative zelluläre Effekte, die allein durch die Exposition gegenüber Corticosteroiden beobachtet werden, verringern.5
Diese Erkenntnisse basieren auf Labormodellen und liefern eher mechanistische Einblicke als direkte klinische Ergebnisse.5
So funktioniert Cingal
Nach einer intraartikulären Injektion wirken beide Komponenten gleichzeitig und adressieren damit zwei Aspekte der Kniegelenkarthrose-Symptome: die akute entzündliche Komponente und die chronische mechanische Komponente.
Phase 1: Rapid Onset
Triamcinolonhexacetonid (TH)
Unterdrückt Entzündungen schnell
Triamcinolonhexacetonid entfaltet entzündungshemmende Wirkungen durch die Unterdrückung von Entzündungsmediatoren im Gelenk. Seine geringe Wasserlöslichkeit trägt zu einer verlängerten intraartikulären Verweildauer und einer anhaltenden lokalen Aktivität bei.10,11Die Schmerzlinderung setzt bereits wenige Tage nach der Injektion ein.12
Beginn: innerhalb von Tagen, aktiv ca. 21 Tage8,12
Phase 2: Sustained Relief
Vernetzte Hyaluronsäure
Stellt die Viskoelastizität der Gelenkflüssigkeit wieder her
HA stellt die rheologische Eigenschaften der osteoarthritischen Synovialflüssigkeit wieder her und unterstützt Gelenkschmierung und Stoßdämpfung. Die Vernetzung verlängert die intraartikuläre Verweildauer und erhält den mechanischen Nutzen über die folgenden Wochen und Monate aufrecht.1,12
Anhaltende Wirkung: bis zu 6 Monate12
Gemeinsam: Schnelle Wirkung und anhaltende Linderung mit einer einzigen Injektion
Die Zusammensetzung von Cingal ist darauf ausgelegt, sowohl die akuten als auch die chronischen Aspekte der OA-Symptome anzugehen, wobei TH die frühe Phase nach der Injektion überbrückt, während HA für einen anhaltenden mechanischen Nutzen sorgt.1,12
1 Gebrauchsanweisung. Cingal. Anika Therapeutics. [Die vollständigen zugelassenen Indikationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsanweisung.]
2 Daten liegen vor (R09-030 Technischer Bericht: Prüfverfahren zur Bestimmung der Zersetzung von Produkten für die Gelenkgesundheit)
3 Smith MM, Ghosh P. The synthesis of hyaluronic acid by human synovial fibroblasts is influenced by the nature of the hyaluronate in the extracellular environment. Rheumatol Int. 1987;7(3):113-22. doi: 10.1007/BF00270463. PMID: 3671989.
4 Nicholls MA, et al. Disease modifying effects of hyaluronan in OA. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2017
5 Bauer C, et al. Increased chondroprotective effect of HA combined with glucocorticoid. Biomedicines. 2022.
6 Interne Daten (R09-041: Bewertung der chemischen Stabilität von vernetztem Hyaluronsäure und Triamcinolonhexacetonid im Produkt Cingal™)
7 Injektionsregime aus sequenziellen Kortikosteroid- und Hyaluronsäureinjektionen. Etienne L Belzile, Robert T Deakon, Christopher Vannabouathong, Mohit Bhandari, Martin Lamontagne und Robert McCormack
8 Stephens M., et. al. Musculoskeletal Injections: A Review of the Evidence. Am Fam Physician. 2008 Oct 15;78(8):971-976
9 Daten im Archiv, Anika Therapeutics, Inc.
10 Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE): Quality-assessed Reviews [Internet]. York (UK): Centre for Reviews and Dissemination (UK); 1995-. Pharmakologie von intraartikulärem Triamcinolon. 2014. Verfügbar unter: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK258920/
11 Dharmanand et al., Rolle von intraartikulärem Triamcinolonhexacetonid… (2025), insbesondere für die Diskussion einer langsameren systemischen Freisetzung, einer verlängerten Verweildauer im Gelenk und einer anhaltenden Wirkung. [journals.sagepub.com](wird in einem neuen Tab geöffnet)
12 Hangody L. et al. Intraartikuläre Injektion eines vernetzten Natriumhyaluronats in Kombination mit Triamcinolonhexacetonid (Cingal) zur Linderung der Symptome bei Kniearthrose: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische klinische Studie. Cartilage. Juli 2018; 9(3):276–283. doi: 10.1177/1947603517703732. Online veröffentlicht am 23. Mai 2017.
13 Daten beim Verfasser – 16-02
14 Daten liegen vor – 19-01
15 Daten bei den Akten – 13-02
Die vollständigen Verschreibungsinformationen und die Gebrauchsanweisung finden Sie unter anikaifu.com(wird in einem neuen Tab geöffnet)
